曾小峰教授
授课交流环节由刘升云教授主持，徐东教授以“与时俱进 CNI共识要点速递”为题，从共识的制定背景、过程、形成的专家推荐意见、共识的目标患者人群与使用者四个角度进行了分享，授课中她表示： 这是一部适合中国临床实践、符合国际制定标准的共识，由CNI类药物临床应用经验丰富的多学科专家共同制定，将从专家层面改变CNI药物风湿免疫疾病超说明书应用的窘况，促进钙调磷酸酶抑制剂的临床合理用药，降低医疗机构及医务人员的执业风险。
刘升云教授
徐东教授
张晓教授主持了“聚力前行 共识全国发布仪式”，在激动人心的开场视频后，共识制定专家点亮启动柱，启动后全体专家合影留念。
张晓教授
专家合影
Part2：Navigation——引领实践
“Navigation——引领实践”环节由李彩凤教授主持，邀请田新平教授进行“进无止境 CREATE项目介绍”专题分享，介绍项目的背景、意义及项目未来计划。CREATE由三个子项目组成，将采用多轮形式进行宣贯，在共识全国发布会后至见刊期间将举行至少8场线上直播进行共识推荐意见的详细解读，线下项目将由各省专家委员会牵头启动省级共识巡讲至23年12月，届时将培训至少2000名青年医生、基层医生。 CREATE项目旨在创造、引领、合作，项目的启动将提升临床规范化合理用药能力，为“健康中国2030”愿景贡献力量。
李彩凤教授
田新平教授
何岚教授主持了“赋能共创 畅所欲言”环节，她介绍了CREATE项目logo设计理念：整体背景以中国地图和星火汇聚为背景，CNI不仅代表钙调磷酸酶抑制剂，更是合作、引领、创新三个英文的首字母。并邀请魏蔚教授、戴冽教授、姜振宇教授、姜林娣教授、徐健教授、张风肖教授、杨娉婷教授、李芬教授、董凌莉教授、段新旺教授10位专家对共识愿景与各区域共识推进计划进行了热烈讨论。
讨论中， 魏蔚教授肯定了共识制定的必要性，并将在天津地区积极来推进共识的落地； 戴冽教授表示在共识制定过程中获益良多，如何把这些最新的信息传递给全国的风湿病的同道和相关其他学科的医务工作者，是一个非常重要的任务； 姜振宇教授希望共识的落地更好的为医患双方保驾护航，对规范应用CNI类药物起一个指导作用； 姜林娣教授提到CREATE项目对于推动共识的落地将起到很好的引领作用； 徐健教授表示可以通过MDT多学科合作将共识要点传达到相关科室中，惠及更多的患者； 张风肖教授再次强调了CNI类药物在风湿免疫科中超适应证应用的窘境，共识的出台将为合理规范用药保驾护航； 杨娉婷教授期望通过CREATE项目的落地打造合作引领创新的范本； 李芬教授表示共识的制定可为医患之间超适应证用药搭起沟通的桥梁，将与湖南同道一起积极推动CREATE项目的进展； 董凌莉教授指出共识回顾了CNI应用证据，汇聚了多位专家的用药经验，将为风湿免疫科医生临床用药有章可依，有据可循； 段新旺教授表示江西同道将自上而下通过多平台、多种形式将共识落地，惠及患者。
何岚教授
专家讨论
Part3：Innovation——共话未来
“Innovation——共话未来”环节由王迁教授主持，曾小峰教授、杨程德教授、古洁若教授、张晓教授、孙凌云教授、李梦涛教授、张志毅教授与10家新闻媒体进行对话，从共识牵头人、学术期刊编委、临床医生及共识专家组成员角度，就共识制定的背景、初衷、意义和制定的过程及未来的推广计划进行分享交流，展望后续工作。
王迁教授
Q
您牵头和主持了这次钙调磷酸酶抑制剂共识的编写，可否介绍一下本次共识制定的背景以及初衷是什么？
曾小峰教授：风湿免疫专业在中国是一个新兴的学科，有两亿多的病人，给患者家庭和全社会都造成了极大的负担。过去是处于一个缺医少药的状态。钙调磷酸酶抑制剂属于强效免疫抑制剂，主要包括环孢素和他克莫司，这两个药物最初被批准用于预防和治疗器官移植术后移植物排斥反应。 近年来陆续有研究表明，钙调磷酸酶抑制剂对系统性红斑狼疮、炎性肌病等多种风湿免疫性疾病的治疗有良好的临床效果和安全性。但目前，钙调磷酸酶抑制剂在风湿免疫性疾病中应用多为超说明书使用，且我国乃至全球尚无此类药物用药指南或共识。因此我国风湿免疫性疾病诊疗中迫切需要既符合国际指南制订标准又适用于中国临床实践的钙调磷酸酶抑制剂应用专家共识，共识的出台可以帮助临床医生规范CNI药物的临床应用，也可以解决医患纠纷。
Q
共识在今天正式发布，不久后也会在中华内科杂志上正式与大家见面，可以请您从制定方法、共识内容等方面详细介绍一下本共识的特色与亮点吗？
杨程德教授：钙调磷酸酶抑制剂共识属于循证专家共识，由国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心发起，中国医师协会风湿免疫科医师分会、中国研究型医院学会风湿免疫专业委员会、风湿免疫病学教育部重点实验室和中国康复医学会风湿免疫康复专业委员会参与制订，共识专家组由风湿免疫科、临床药学、肾内科等多学科专家组成，且就方法学和制订流程向兰州大学健康数据科学研究院进行了咨询，整个共识从国际注册、工作组组建、临床问题的确定、循证证据检索评价、推荐意见的形成等环节进行全流程标准化管理，采用2011年牛津循证医学中心分级系统和国际实践指南报告标准（RIGHT），聚焦我国临床医生最关心的9个临床问题， 共识的形成系统检索了大量的文献，忠实于科学证据，同时结合专家组专家自身的经验与临床实践有效紧密的连接起来，基于现有的循证医学外部证据与专家内部证据，在每个临床问题下形成1-3条较为详细的推荐意见，最终形成口服CsA、TAC治疗风湿免疫性疾病的12条临床应用推荐意见汇总表，方便临床实际应用。而在共识全文中，对于每一条推荐意见的解释说明中更是对推荐意见进行了补充，方便使用者理解与实践共识推荐意见。
Q
在共识制定编写的过程中，往往会收到不同的专家意见，如何平衡不同意见？
曾小峰教授：专家共识的撰写，是有序可循的。国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心近些年已牵头制定了17部指南共识，因此有着丰富的经验。在整个共识制定的过程中，共识工作组会收到很多专家来针对不同问题从不同角度出发提出的各种建议，这些建议的提出对于整个共识质量提升以及科学性保证至关重要。共识工作组在处理平衡不同意见时遵循同一个原则，所有意见的收集均使用全员问卷调研，将意见分为共性意见和特异性意见。针对共性意见，共识工作组会根据专家建议进行资料的仔细核对，确认共识内容是否有误或是否需要进一步提升，针对特异性意见，共识工作组会与专家进行点对点沟通，了解专家意见背后的考量，进行汇总讨论决策，必要时听取外审专家的建议。 比如在推荐意见形成阶段，共识项目组召集49位共识组专家于2022年12月推荐意见进行德尔菲推荐意见调查，所有推荐意见一次性全部通过但仍收集到42条反馈建议，针对所有意见，工作组分类处理通过意见处理回复沟通函、线上会议、线下点对点沟通等等多种形式进行处理，最终得到绝大多数的专家的认可。各种不同的意见都要通过科学的方法来处理。
Q
整部共识的筹备制定工作历时18个月，在共识制定过程中，共识工作组是否遇到了其他挑战或困难？如何克服这些挑战以确保共识的科学性和可行性？
古洁若教授：除了专家意见的平衡，如何确保共识的制定能符合中国国情也是一个重大的挑战。为了解决这个问题， 共识在筹备与制定阶段进行了充分的文献调研，通过浏览6个国际网站、5个中文网站，前后将近调研了2万篇文献，数据整合中国包括全球的数据。同时为了让整个共识能够能贴近中国临床实际，整个共识制定过程中除了吸取共识专家组的建议，还同步调研了200多位风湿免疫科医师的对于钙调磷酸酶抑制剂抑制剂应用的问题，博采众长。在这个过程中，涉及到大量资料与信息的处理，工作量非常的庞大，工作组通过合理的分工与合作，付出了大量努力，最终形成了推荐意见与决策表，并且在反复的讨论与内容凝练后最终形成了适合中国15亿人群的共识。
Q
作为共识的专家组成员之一，在参与整个共识制定的过程中，您有什么感受，可以和我们分享？
杨程德教授：医生是一个非常严谨的职业。看病要严谨，做实验要严谨，制定治疗指南更需要严谨，在共识的制定过程中，工作组成员认真阅读文献，逐字逐句修改共识，认真讨论，但是在制定完成后是非常愉悦的，因为共识的制定可以为更多的医生与患者服务。
古洁若教授：共识制定之初，基本上有一半专家对制定共识持否定的态度，因为共识初步的题目数据太少，经验也不确定。但最终，还是通过查询资料和完善循证证据，来形成了共识，非常享受这样一个过程。
Q
共识发布后，对于临床和患者会带来什么样的影响和意义？
孙凌云教授：共识发布影响深远，主要体现在以下几方面，第一，共识的发布使得临床用药规范化提升，曾教授前面也介绍了共识制定初衷是希望这部钙调磷酸酶抑制剂共识能为参与风湿免疫性疾病诊疗的相关医疗卫生人员提供科学、具体的用药指导，从而提升风湿免疫性疾病领域钙调磷酸酶抑制剂用药合理性和规范性，而在超说明用药普遍存在的情况下，更加规范的用药以及更加有利的沟通信息一定程度上又能减少医患纠纷，从而减少临床医师的职业风险；第二， 共识发布后，临床规范化使用环孢素和他克莫司可以使患者治疗获益最大化，从而提升患者的预后和生活质量。第三，共识的发布，也将推动钙调磷酸酶抑制剂在证据不足或缺乏的风湿免疫性疾病领域进行更多研究。
Q
对于患者、临床医生而言，钙调磷酸酶抑制剂类药物的临床价值与使用优势？
李梦涛教授： 目前环孢素和他克莫司在风湿免疫领域应用非常广泛，对多种风湿免疫性疾病都有比较好的疗效，疗效比较突出的包括系统性红斑狼疮和肌炎相关的间质性肺疾病。在循证医学的证据有限，但仍广泛应用的情况下，需要有一个规则来去引导，因此出台了这部共识。共识的出台可以帮助患者，在被处方钙调磷酸酶抑制剂类药物的时，坚定用药的信心，也可以为临床医生处方药物时保驾护航。
Q
钙调磷酸酶抑制剂主要包括两个药物环孢素和他克莫司，这两个药物在作用机制、疗效和安全性方面是否存在差异？
张志毅教授：环孢素和他克莫司都属于钙调磷酸酶抑制剂，具特异性的免疫抑制作用，但两个药物之间还是存在着一定差异。环孢素属于第一代钙调磷酸酶抑制剂，吸收进入体内后与T淋巴细胞内环孢素结合蛋白相结合形成复合体 ，他克莫司属于第二代钙调磷酸酶抑制剂，进入T淋巴细胞后与FK结合蛋白结合形成复合体，两者所形成的复合体发挥钙调磷酸酶（calcineurin，CaN）抑制作用，减少白细胞介素-2产生，抑制T细胞活化增殖，从而发挥免疫抑制作用，目前研究表明，他克莫司的体外免疫抑制作用是环孢素的10-100倍。由于作用机制和免疫抑制活性的差异，环孢素和他克莫司的疗效和安全性也是有一定差异的。安全性方面，他克莫司的总体安全性要优于环孢素，环孢素服用后会出现多毛、牙龈增生等现象，但他克莫司用药后此类现象较少，另外肾脏安全性他克莫司也要优于环孢素。目前两个药品均可有效治疗多种风湿免疫性疾病，但在治疗不同疾病的用法用量、疗效方面仍存在差异。
Q
共识的制定与发布意义重大，可以进一步促进临床合理应用钙调磷酸酶抑制剂治疗风湿免疫性疾病，那么如何确保共识可及性？
张志毅教授：钙调磷酸酶抑制剂治疗风湿性疾病临床应用专家共识是集我们风湿病学界各位专家一个集体的智慧。如何提升共识的可及性是项目组一直在思考的问题，提升共识可及性首先应该解决的是让更多医疗卫生专业人士能够知晓这部共识制定，并对共识内容有所了解，其次应该解决共识完整版本获取的问题。 项目组制定了初步的计划，针对第一步共识发布信息的传播，共识工作组将会与广大专业媒体和大众媒体平台合作，进行2-3轮的宣发，确保更多想学习共识内容或者对于共识有需求的医疗卫生专业人士能通过新闻、讯息、视频知晓这部共识；此外为了确保医疗卫生专业人士能顺利获取共识全文进行详细阅读，除了在中华内科杂志上发表外，共识组将与中华内科杂志合作，定制2-3个批次的共识抽印本。另外针对如何提升共识可及性问题，共识项目组也会以包容的心态听取不同层级的建议不断优化。
Q
共识发布后，如何指导广大临床医生正确应用本共识，针对共识规范实践与落地，请谈一谈具体工作计划。
张晓教授：为了确保18个月，凝聚54位专家心血的共识落地实践工作顺利进行，项目组策划出CREATE项目以保证共识的声音能够传递到每一个角落。该项目全称为钙调磷酸酶抑制剂临床应用共识规范化实践项目，简称CREATE项目，CREATE项目除了开展传统的会议形式宣贯共识之外，还借助了新兴媒体的力量形成协同推广网络，不仅设计了共识内容访谈的直播间，能够让广大医师与患者在共识正式见刊前就能接收共识组专家对于各条推荐意见的解读；还利用了多家大众与专业媒体的力量对共识内容以及项目开展情况进行了宣传。当然，除了借助新兴力量之外，我们也会在每个省份开启共识巡讲堂，会议除了对共识内容进行具体解读之外还会依托真实实践病例进行多学科专家的讨论与分享， 争取通过协同推广网络让每一位风湿免疫科的老师都能听见共识的声音，从而真正用好钙调磷酸酶抑制剂。
Q
目前针对本共识的未来更新计划，共识项目组是如何规划的？
曾小峰教授：共识需要通过实践去检验，因此我们将通过调研反馈应用共识是否对患者疗效、生活质量等有所改善。在共识发布后未来将根据需求及证据更新情况对本共识进行更新或形成指南。本共识制订过程中也发现部分临床问题缺少证据，未来需要在以下领域加强研究，比如钙调磷酸酶抑制剂在风湿免疫领域不同适应证中治疗窗需要进一步探索加以明确。希望将来有更多的证据来回答这些临床问题，专家组也会不断更新和丰富此项共识， 相信共识发布后推进循证证据的进一步产生，也将进一步推动钙调磷酸酶抑制剂共识或者指南在未来的更新。
专家答疑
大会主席曾小峰教授最后进行了总结，并代表共识撰写组成员感谢与会专家。他表示：共识以充分的循证医学证据为基础，促进钙调磷酸酶抑制剂的临床合理用药，可以有效降低医疗机构及医务人员的执业风险，为风湿免疫科医师、肾内科医师、临床药师及其他可能参与风湿免疫性疾病诊疗和管理相关的专业人员提供了权威指导意见。希望医师群体更多地应用共识，推动风湿免疫科的进步。
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